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    醫用自粘敷貼(輸液貼)

    發布時間:2021-05-19人氣:259

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    醫用自粘敷貼使用說明書


    【產品名稱】醫用自粘敷貼

    【規格、型號】5cm×7cm 、6cm×7cm 、7cm×9cm、9cm×10cm、9cm×15cm 、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、9cm×35cm、9cm×40cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm×40cm、7cm×3.5cm、7cm×4.5cm。

    【注冊人/生產企業的名稱】菏澤三木衛生材料有限公司

    【售后服務單位】菏澤三木衛生材料有限公司

    【注冊人/生產企業的住所】山東省菏澤高新區高新技術工業園(馬嶺崗鎮誠信路南王翰林河西鄰)  

    【注冊人/生產企業的聯系方式】電話:0530-5053588  傳真:0530-5053088

    【生產企業的生產地址】山東省菏澤高新區高新技術工業園(馬嶺崗鎮誠信路南王翰林河西鄰)  

    【生產許可證編號】魯食藥監械生產許20110144號

    【醫療器械注冊證編號/產品技術要求編號】魯械注準20142140072

    【產品主要結構組成】本產品由醫用膠帶、吸水墊和離型紙(膜)組成。醫用膠帶材質為無紡布、聚氨酯(PU)復合膜基材上涂上醫用壓敏膠構成。吸水墊材質為無紡布;離型紙為涂有硅油防粘劑的紙, 隔離膜材質為PVC、PE、PU膜。

    【產品性能】剝離強度≥1.0N/cm;持粘性≤2.5mm;吸水墊的吸水率應不小于150%。;敷貼應無菌。環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。吸水墊溶出液pH值與空白對照液pH值之差不大于1.5。

    【適用范圍】適用于靜脈輸液導管的固定、清創后的外傷和術后傷口作敷貼用。

    【禁忌癥】皮膚對粘膠過敏者慎用。

    【注意事項、警示及提示性說明】

    本品為密封的無菌產品,若發現包裝破損或已打開請勿使用。

    使用前將創傷部位清潔消毒。

    清潔貼用部位,以免汗水等影響產品粘性。

    本品為一次性使用產品,請勿重復使用。

    兒童需在家長的指導、監督下使用。

    本品為低過敏產品,若出現過敏現象,請立即停止使用。

    使用時請勿用手觸摸吸水墊。

    使用后按醫療垃圾處理方法處理。

    【使用方法】

    先將創口部位用消毒液進行清潔消毒,撕開外包裝袋,去除隔離膜,將吸水墊對準傷口部位,按壓周邊醫用膠帶粘貼固定。

    【使用期限】二年

    【儲存/運輸條件、方法】本產品應貯存在相對濕度不超過80%,溫度0-30度,無腐蝕性氣體、陰涼、清潔的環境內,且需離地面100mm以上。運輸過程中應避免陽光直射、避免雨淋。

    【滅菌方式】采用環氧乙烷滅菌。

    【生產日期/生產批號、失效日期】見盒體

    【說明書的修訂日期】  2019 年 04  月 16 日

    【醫療器械標簽所用圖形、符合、縮寫的解釋】


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